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【财经秘书】医药行业情报

发布时间:2019-12-17相关聚合阅读:

原标题:【财经秘书】医药行业情报

导读:

年底多地开始执行带量采购结果,微生物药、孤儿药备受关注,A股医药企业2019年业绩预告发布,更多动态赶快浏览医药情报吧!

政策导向

1、404个品种,即将调出湖南省医保范围

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赛柏蓝:湖南省医保局与人社厅联合下发《关于切实做好<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>实施工作的通知》。《通知》明确,严格执行国家规定,2019版国家医保目录自2020年1月1日起正式实施,各地不得以任何名义调整或另行制定医保目录,不得擅自调整自付比例和限制使用范围。

财秘科普:《通知》强调,将逐年消化原省增补医保药品,优先剔除第一批国家重点监控目录品种、调出已进入国家药品目录中的本省原目录品种后,归类为“消化期内药品部分”,这部分品种将按照国家规定在三年内逐年消化,清理出医保范围。

2、浙江25种国家集中采购药将降价,为患者节约26亿元

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浙江都市网:从浙江省医保局获悉,浙江省已全面启动国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施工作,25个试点药品品种将于12月25日起全面降价。中选结果执行后,预计可为患者节约费用约26亿元。

财秘科普:浙江省进一步推进医保支付方式改革,完善“结余适当留用、合理超支分担”的激励和风险分担机制,鼓励医疗机构使用中选药品;对不按规定采购、使用药品的医疗机构和医务人员予以惩戒。

3、广西48个药品即将实施带量采购

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广西日报:广西发布《自治区医疗保障局关于做好药品带量采购实施工作的公告》,将4+7集采25个品种,广西GPO第一批中选23个品种,合计48个品种纳入带量采购。此次广西的带量采购于2019年12月21日起实施,至采购协议明确的时间止。

医药市场

1、新药研发的一些投资原则

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火山石资本:投资药比投资其他行业相对有规则。因为你达到了几期,价格基本上是可循的。入IND以后,在任何一个环节下想要退出,都要比一般的项目退出相对透明,因为确定性更高。所以投药的周期,说它长也长,长是指从研发、分子筛选一直到商品化,这是个很长的过程,但是短起来也可以相对比较短,看怎么操作。

2、中国制药出海征途

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医药魔方:中国制药出海,无论是中药、仿制药,还是创新药,前期主要是国内企业独立摸索和熟悉海外市场的法规和标准,但是随着中国和全球的融合度不断增强,出海的模式也变得越来越多元,比如将项目的海外开发权益许可出去(license out)、和海外公司联合开拓国际市场、对国外创新药企业进行股权投资等。

财秘认为:制药本身是一个循序渐进、讲究日积月累的行业,只有“水到”方能“渠成”。在此希望在投资BD、立项策略、申报策略以及基础研究等合力之下,持续增强中国制药工业的原创能力,尽早上市更多国际市场认同的首创药物。

3、微生物药研究掀起投资热潮,三年时间融资超$9.47亿

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动脉网:微生物药是指以微生物整体、部分实体,或以微生物初级代谢产物和次级代谢产物作为原料的药物。这一类药物的研究在近年掀起了一股投资热潮,三年时间融资超过9.47亿美元。这些企业的研究主要聚焦在胃肠道疾病、代谢性疾病、神经退行性疾病和肿瘤免疫方向。

财秘科普:在盖茨基金会、Seventure Partners、OrbiMed、8VC等明星机构,以及诺和诺德、BMS、武田等巨头药企先后入场后,国内微生物药的创投开始升温。在2018、2019两年间,共有8起融资,总计金额超过4000万美元。

4、罕见病疗法开发得到医药公司青睐和FDA协助

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药明康德:美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准了42款创新药,17款为治疗罕见疾病的孤儿药,占获批总数的40%。继罕见病疗法在2018年超过抗癌药,成为获批新药数目最多的类型之后。今年罕见病疗法再度超过抗癌疗法(8款),成为获批新药数目最多的疾病类型。

财秘科普:这一方面体现出医药公司对罕见病疗法开发的重视,另一方面也表现出FDA为罕见病疗法开发提供了多种支持。在今年加速批准的8款新药中,有7款是治疗罕见病的创新疗法。加速批准能够让药物开发公司能够以替代终点的表现作为证据,申请新药上市,从而显著加快了药物开发的过程。

5、A股医药企业2019年业绩预告

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米内网:截至12月16日收盘,A股医药企业有39家披露2019年业绩预告,超50%药企业绩预喜,华润三九预计净利超过20亿元;4家药企扭亏为盈,ST冠福是去年医药股亏损大户,从巨亏27亿元到盈利9亿元;信邦制药从亏损近13亿到盈利超2亿元。此外,圣济堂、创新医疗、亚太药业等7家首亏,其中,圣济堂、创新医疗净利润亏损或超10亿。

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学术前沿

1、研究发现降低非高密度脂蛋白胆固醇水平会减少心血管疾病风险

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柳叶刀:研究显示,一个人血液中的非高密度脂蛋白胆固醇水平越低,30年内患心血管疾病的风险越小,尤其是该数值低于2.6毫摩尔/升时。非高密度脂蛋白胆固醇水平较高的人,如果能将这一数值减半,到75岁前罹患心血管疾病风险会明显降低,而且越早减半效果越明显。

2、强生Darzalex+VTd方案获欧盟CHMP推荐批准

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生物谷:日前,在一项新的研究中,美国研究人员报道接受含有依法韦仑(efavirenz)的抗HIV药物治疗的女性所生的儿童出现小头畸形(microcephaly)的可能性比接受其他抗逆转录病毒药物治疗的女性所生的孩子高2到2.5倍。与正常头大小的儿童相比,小头畸形的儿童发育迟缓的风险也更高。

3、通过靶向作用癌症干细胞或有望根治急性髓性白血病

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Nature:来自澳大利亚彼得-麦卡伦癌症中心等机构的科学家们通过研究发现了一种从根源上靶向作用急性髓性白血病的新方法,相关研究发现或能帮助开发治疗恶性难治性血液癌症的新型疗法。研究人员在AML干细胞中鉴别出了一种可以用作开发新药的特殊靶点,AML干细胞是能够支持白血病进展的关键,尽管这些干细胞非常罕见,但其却是诱发AML对当前抗癌疗法产生耐药性的主要原因。

中医中药

1、大三甲医院动手,停用18个中成药

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赛柏蓝:广西自治区人民医院发通知,将妇产科18个非基本药物中成药品种从医院用药目录中删除,同时增加8个基本药物中成药品种。在通知中医院表示,全区各级公立医院及基层医疗卫生机构要将国家基本药物目录药品作为临床诊疗的首选药品,逐步提高各级公立医院及基层医疗卫生机构基本药物使用比例,基于此将18个非基药停用。

财秘科普:基药一直是基层医院的首选,此次这所大三甲医院将一些非基药调整出临床使用,传递了基药配备、使用全面加强的信号。实际上这也是国办2018年9月19日公布《完善国家基本药物制度的意见国办发〔2018〕88号》的要求。

2、一周中药材综合200价格指数(2019.12.9-2019.12.15)

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中药材天地:上周中药材价格指数先上涨后下跌至12月15日的2256.06点,较去年同期增长1.74%。

3、中恒集团“联姻”上海中医药大学 血栓通将二次开发升级

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上证报:12月16日,由中恒集团(600252)和上海中医药大学共建的“三七研究中心”完成签约并正式揭牌。中恒集团将在未来5年内投入不低于1000万元用于建设并推动“三七研究中心”成为中医药产业化、成果孵化、转化与技术转化基地。

财秘科普:在研发方向上,双方将携手通过三七研究中心对中恒集团年营收30亿元级别的“血栓通注射剂”进行二次开发升级,并开展三七药材、饮片及三七单体皂苷、有效部位、天然药物、复方中药的新药及保健品研发,完善现有上市大品种的标准化研究和中药大品种培育。

资本市场

1、医药行业股市行情

12月16日,医药板块上涨,报收20695.77点,涨跌幅1.17%,总市值3.31万亿元。195家股票上涨,占比83%。国药股份获7294万元资金流入,排名第一。

国药股份、福安药业、海思科涨幅居前

浙江医药、济民制药、健友股份跌幅居前

2、投融资速递

1)Cellarity获5000万美元融资,开发靶向细胞行为药物的生物技术平台

近日,著名生物医疗风投机构Flagship Pioneering为其孵化的Cellarity公司投入5000万美元资金,助力其开发靶向细胞行为药物的开创性生物技术平台。该平台利用单细胞技术和人工智能等多项技术同时研究细胞行为,具有可观的开发潜力。据称,它可覆盖99%的药物开发领域。

3、公司动态

1)齐鲁贝伐珠单抗注射液山东挂网,公布定价

山东省药品集中采购平台发布《关于生物类似药贝伐珠单抗注射液挂网公示的通知》,宣布对齐鲁制药生产的贝伐珠单抗注射液(规格:4ml:0.1g)挂网予以公示,公示的拟挂网价为1266元/瓶。

2)景峰医药(000908)控股股东叶湘武质押100万股

3)福安药业(300194)枸橼酸托瑞米芬片一致性评价获国家药监局受理

每日专题

华金证券:流感疫苗空间大渗透率低

流感由流感病毒引起,主要在每年的冬天及春天流行。目前人类流感病毒主要有甲型、乙型和丙型三类,最常见的是甲型、乙型两种类型,其中甲型包括多个亚型,目前发现HA和NA分别有18个(H1-18)和11个(N1-11)亚型。目前引起流感的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2以及乙型中的Victoria和Yamagata系。

我国流感疫情有扩大趋势。近三年以来,我国流感发病人数快速增长,流感疫情有扩大趋势。2018年中国流感发病76.8万人,死亡144人;2019年前九月我国流感发病人数就已达到210.1万人次,死亡人数280人,两项数值均为历史最高。连续两年我国流感疫情高发都和流感疫苗关系密切,17-18流感季我国流感的优势毒株以甲型H1N1和Yamagata系为主,而当时我国仅有三价流感疫苗上市,三甲流感疫苗并未覆盖Yamagata系,导致免疫情况不佳;18-19流感季我国流感的优势毒株以甲型H1N1为主,已上市的三价四价流感疫苗均有覆盖,但是由于疫苗批签发数量远低于往年,接种率过低造成免疫范围有限。

美国流感疫苗接种率接近40%,其中四价流感疫苗占据主流。1980年,美国首个流感疫苗即赛诺菲的Fluzone获批上市,流感疫苗的接种量保持稳定,增速较慢。1994年流感疫苗纳入免疫规划,接种量快速增长。2010年以来美国流感疫苗接种率维持相对稳定,且儿童接种率明显高于成人,17-18流感季美国儿童与成人的流感疫苗接种率分别为57.9%和37.1%。分年龄段来看,4岁以下儿童和65岁以上老人是流感易感人群,其流感疫苗接种率也远高于其他年龄段,其中2岁以下儿童接种率高达74.0%。美国CDC预计生产厂商将为美国在2019-2020季节提供达1.62亿至1.69亿剂的流感疫苗,其中81%为四价流感疫苗。

图表1:流感疫苗分型情况

图表2:2009年到2019年前八月流感发病人数(万人)

图表3:1980-2018美国流感疫苗接种量(单位:百万)

图表4:2016-2018 美国各年龄端流感疫苗接种率(%)

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